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制造業(yè)正在發(fā)生革命，席卷全球的工業(yè)4.0給工業(yè)領域帶來顛覆性的轉變。工業(yè)化時代是以產品為中心，消費者只能適應規(guī)格統(tǒng)一的產品。然而以易往信息近幾年與客戶的接觸中不難發(fā)現，工業(yè)4.0將會是以服務為中心，強調為消費者提供高質量的、個性化的產品和服務。所以企業(yè)要從戰(zhàn)略高度來重新看待工業(yè)4.0對商業(yè)模式的重塑，未來制造業(yè)將如美國辛辛那提大學特聘教授李杰所提出的煎蛋理論：產品“蛋黃”+服務“蛋白”，產品的同質化程度越嚴重，服務在商業(yè)競爭的地位越重要。

對于基礎相對薄弱的中國制藥業(yè)，如何從當前手工操作、機械化生產的條件下，推進工業(yè)4.0實施，實現產業(yè)超越，從中國市場的實際出發(fā)，未來的工業(yè)4.0建設之路，將是分步驟的、漸進式的。

自動化改造是制藥企業(yè)實施工業(yè)4.0的切入點

中國藥企起點較低，雖然從98版GMP實施，到2010版GMP修訂，取得了很大的提高，但仍處于工業(yè)1.0和2.0的階段，在制造水平和制造能力方面還存在著制約兩化融合發(fā)展的一系列問題，如對外依存度高、創(chuàng)新能力不足、產業(yè)基礎薄弱等。

圍繞GMP規(guī)范要求，結合企業(yè)的實際情況，以物料管理、生產工藝為重點，制定有針對性的硬件改造計劃，合理投入，持續(xù)提升藥品質量。包括但不限于以下內容：普及條碼、RFID應用，建設自動化立體庫，自動化物料配送，自動投料系統(tǒng)，逐步引入自動化批控制技術、過程分析技術（PAT）等，探索連續(xù)制造技術，推動藥品生產方式從間歇生產到連續(xù)生產的轉變。

工業(yè)4.0的核心是連接，要把設備、生產線、工廠、供應商、產品、客戶緊密地連接在一起

建設物聯網是實現連接的基礎。工業(yè)4.0”適應了萬物互聯的發(fā)展趨勢，將無處不在的傳感器、嵌入式終端系統(tǒng)、智能控制系統(tǒng)、通信設施通過信息物理系統(tǒng)(CPS)形成一個智能網絡，使得產品與生產設備之間、不同的生產設備之間以及數字世界和物理世界之間能夠互聯，使得機器、工作部件、系統(tǒng)以及人類會通過網絡持續(xù)地保持數字信息的交流。制藥企業(yè)要盡快實施DCS、SCADA、MES等系統(tǒng)，實現數據采集、生產過程監(jiān)控，建立質量追溯體系，提高質量回顧的效率。

積極探索C2M商業(yè)模式。企業(yè)實現與消費者的連接，逐步構建以服務為中心的商業(yè)模式。根據市場特點，基于移動互聯網技術，建立專業(yè)化的云服務平臺。圍繞消費需求，發(fā)展智能服務平臺，滿足消費者咨詢、投訴、不良反饋、售后服務、健康管理的需求；發(fā)展藥品電商平臺、質量追溯平臺，滿足消費者對產品購買、產品知情、防偽、產品召回的要求。

大數據是工業(yè)4.0的關鍵

隨著信息化與工業(yè)化的深度融合，在生產過程中廣泛應用的條形碼、二維碼、RFID、工業(yè)傳感器、工業(yè)自動控制系統(tǒng)、工業(yè)物聯網、ERP、MES、PCS、CAx等技術，推動工業(yè)領域進入大數據時代。傳統(tǒng)企業(yè)的決策者往往都是領導層，依靠經驗和眼光做出決策。大數據技術顛覆傳統(tǒng)經營決策方式，依靠數據樣本分析作為決策依據，而不是領導思維。

基于大數據技術，制藥企業(yè)可以建立生產過程監(jiān)控平臺，更好的實施偏差管理，將問題的產生過程利用數據進行分析建模和管理，從解決可見的問題到避免可見的問題，建立智能化的質量回顧體系。采集設備運行的過程數據，通過特征提取，從數據中挖掘隱性問題的線索，通過對隱性問題的預測分析，在其發(fā)展成為顯性問題之前進行解決，減少設備停機時間和意外故障幾率，幫助管理部門選擇維護機會窗口，實現主動維護。

易往信息認為：

中國制藥業(yè)向“工業(yè)4.0”的邁進，或實現“工業(yè)4.0”，并不是簡單的添置機器人設備，推進數字化、無人化工廠，必須把它和企業(yè)的戰(zhàn)略定位、經營模式緊密結合起來，構建以服務中心的業(yè)務模式，實現中國制藥工業(yè)彎道超車，在全球一體化的市場中占據一席之地。